MEDICAÇÕES A BASE DE ANTICORPOS MONOCLONAIS PARA ENXAQUECA

Os anticorpos monoclonais anti-CGRP são as mais novas terapias contra a enxaqueca ou migrânea.
CGRP significa Calcitonin Gene-Related Peptide e representa um dos peptídeos envolvidos na cascata de fenômenos químicos que são observados durante uma crise de dor de cabeça em pacientes com enxaqueca. Além disso, o CGRP é um dos mais potentes vasodilatadores de nosso organismo. O seu antagonismo ou bloqueio, bem como o bloqueio de seu receptor, podem desempenhar papel importante na prevenção ou no combate as crises de dor de cabeça da enxaqueca.

São 4 os anticorpos desenvolvidos e no final de 2018, apenas 3 haviam sido aprovados para uso clínico nos Estados Unidos. No Brasil, em 25 de março de 2019, o Erenumabe (Pasurta) foi aprovado pela ANVISA para comercialização aqui. Estima-se que três meses após esta data já se conheçam os preços em nosso país e a data provável para comercialização. O Fremanezumabe (Ajovy ), da TEVA, provavelmente estará disponível no final de 2019 ou início de 2020 e o Galcanezumabe (Emgality) da Lilly foi aprovado pela ANVISA na última semana de julho de 2019. O quarto anticorpo monoclonal anti-CGRP, o Epitnezumabe provavelmente não será lançado no Brasil.

Estes novos medicamentos devido a tolerabilidade e facilidade com que são usados, em injeções subcutâneas administradas a cada intervalo de um mês, os torna bem melhores em termos de adesão e menos efeitos colaterais. A análise dos estudos disponíveis sugere que todos os três já aprovados para uso clínico têm eficácia similar e talvez a variação nos esquemas de doses é que faça a grande diferença entre os vários tipos de pacientes. O Fremanezumabe por exemplo, foi estudado em doses de 225 mg a cada 30 dias ou 675 mg de uma só vez a cada três meses. Creio que esses anticorpos serão usados por muitos pacientes em conjunto com os medicamentos já existentes e raramente serão usados como terapia única para enxaqueca.
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ANVISA APROVA MEDICAMENTO INÉDITO PARA ENXAQUECA

O Pasurta (Erenumabe) é destinado à prevenção das crise de Enxaqueca.
A previsão é que o tratamento esteja disponível à partir de novembro deste ano.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 25 de Março, o primeiro tratamento específico para a prevenção da enxaqueca.
O Erenumabe é um medicamento biológico que reduz pela metade as terríveis e temíveis crises, em 50% dos pacientes, segundo os estudos realizados antes de seu lançamento.

Até hoje, todos os tratamentos contra enxaqueca agiam de forma indireta no tratamento da dor. O Erenumabe é o primeiro medicamento desenvolvido especificamente para a doença.
É injetável, e a seringa é semelhante à da aplicação de insulina para o diabetes, pode ser aplicada pelo próprio doente, no abdômen, no braço ou na perna.

Nos Estados Unidos, o medicamento foi aprovado em maio de 2018. Ainda não se sabe quanto custará o tratamento em nosso país.

O valor de venda de um medicamento só é definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) em até 90 dias após a aprovação da Anvisa. A definição do preço tem como base o menor custo praticado em uma lista de países em que o produto já é comercializado, como Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Espanha, França, Grécia, Itália, Portugal e EUA.

Fabricada pela Novartis, a previsão é que o Pasurta (nome comercial do Erenumabe) esteja disponível para os pacientes via clínicas para aplicações e delivery em seringas em dose única.
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NOVO MEDICAMENTO ESPECÍFICO PARA ENXAQUECA

Aprovado nos EUA e na Europa, Emgality (galcanezumabe) da Eli Lilly tem fácil administração, o que pode facilitar e aumentar a adesão por parte do paciente
A Anvisa acaba de aprovar no Brasil o Emgality (galcanezumabe), indicado para a prevenção em adultos que apresentem pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês. Em formato de caneta aplicadora, a terapia é composta por uma injeção subcutânea autoadministrável, uma vez por mês, com uma dose de ataque de 240 mg inicialmente. O dispositivo já vem pronto para uso e foi desenvolvido com o objetivo de minimizar o desconforto da aplicação e aumentar a adesão ao tratamento. A caneta é descartável, possui uma agulha de pequeno calibre e não visível, com dose única de 120mg e sem necessidade de ajuste. Além disso, conta com um mecanismo que permite confirmar a aplicação da dose.

A eficácia e segurança de Emgality em três estudos clínicos que reuniram mais de 2.500 pacientes. Os trabalhos que avaliaram pacientes com até 14 episódios de enxaqueca por mês mostraram, entre o primeiro e o sexto mês, uma redução de 50% no número de dias de enxaqueca em mais da metade dos pacientes estudados, atingindo 100% de redução em alguns casos.
A expectativa é de que Emgality (galcanezumabe) esteja disponível para comercialização em Outubro de 2019.

Sobre Emgality

Emgality (galcanezumabe) é um anticorpo monoclonal que se liga ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e bloqueia sua ligação ao receptor. O medicamento atua por meio de uma injeção subcutânea, uma vez por mês, com autoadministração facilitada por meio de uma caneta aplicadora.
Nova esperança surge para os sofredores de Enxaqueca.
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FDA APROVA FREMANEZUMABE COMO NOVA MEDICAÇÃO PREVENTIVA PARA ENXAQUECA

A Food and Drugs Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Fremanezumabe da farmacêutica Teva, comercializado com nome Ajovy®, para profilaxia de enxaqueca em adultos. O medicamento é um anticorpo monoclonal que inibe a molécula CGRP, que está relacionada à ativação da doença e duração da dor.

O medicamento, pode ser injetado em doses trimestrais, chegando a diminuir pela metade o número de crises de Enxaqueca.

A aprovação desta nova opção terapêutica baseou em dois estudos clínicos controlados com placebo. Participaram 2.0005 pacientes com enxaqueca incapacitante, tanto crônica como episódica, que utilizavam ou não outros tratamentos preventivos orais.

Os experimentos duraram 12 semanas e, como resultado, houve a redução de 50% ou mais nos dias com dor de cabeça por mês em 41% dos casos. Os eventos adversos mais comuns foram reações no local da injeção.

O Ajovy® estará disponível em dose de 225 mg, administrada mensalmente como injecção subcutânea, ou em dose de 675 mg de três em três meses (trimestral), administrados em três injeções subcutâneas. A medicação pode ser administrada no consultório por um profissional de saúde ou em casa pelo próprio paciente.
Este novo medicamento com resultados animadores traz novas esperança para os sofredores de Enxaqueca.
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SOFRE DE ENXAQUECA? PREPARE-SE PARA A CONSULTA COM O NEUROLOGISTA

O primeiro passo para quem sofre com constantes crises de dor de cabeça é procurar entender o seu diagnóstico e fazer um acompanhamento adequado com um neurologista, até porque o quadro clínico de cada paciente é individual.
Mais da metade dos adultos com a doença não tiveram um diagnóstico correto e, portanto, não são tratados. É importante saber que o acompanhamento médico tem como objetivo garantir qualidade de vida ao paciente.

Para o tratamento funcionar, permitindo que o paciente tenha uma vida mais próxima possível do normal, o empenho no tratamento precisa ser feita de ambos os lados. O neurologista faz a parte dele, mas é preciso que o paciente também ajude. Como ajudar o médico? O primeiro passo é levar informações detalhadas para as consultas.

Faça um diário da enxaqueca

Todo paciente deve fazer um diário da enxaqueca.  Nele, devem ser registrados detalhes do dia a dia. É importante detalhar ao máximo – isso ajudará o neurologista (e o próprio paciente) a perceber estímulos que provocam as dores de cabeça. As informações serão úteis para que o médico busque tornar o tratamento mais efetivo.

O diário precisa necessariamente registrar sintomas, datas e duração das crises, intensidade e localização da dor, ingestão de medicamentos, padrões de sono. A meta é identificar gatilhos, como noites mal dormidas, alimentos, ciclo menstrual, entre outros fatores.

Algumas perguntas que o médico poderá fazer

O neurologista fará perguntas ao paciente buscando coletar informações para chegar a um diagnóstico mais preciso. Então, o melhor é ir para a consulta com as respostas a estas perguntas:

- Há quanto tempo você tem as crises de dor de cabeça?

- Com que frequência elas ocorrem?

- Quais outros sintomas você sente?

- Já identificou gatilhos para as crises, o que as provoca?

- Descreva a dor (região da cabeça e intensidade).

- Está tomando algum tipo de analgésico por conta própria?

- Alguém muito próximo na família tem enxaqueca?

Procure se informar ao máximo e prestar muita informação

Na consulta, sempre procure extrair do médico o máximo de informação. Não fique com receio de perguntar nem vá pra casa com dúvidas. Um paciente bem orientado é bom para neurologista também. E conhecimento evita ansiedade ou preocupações desnecessárias. Leve anotadas suas perguntas para que não deixe o consultório sem ter as dúvidas respondidas.

Lembre-se, cooperando com o neurologista você pode reduzir as crises de dor de cabeça e o impacto delas na sua vida familiar e profissional.

NOVO MEDICAMENTO ESPECÍFICO PARA ENXAQUECA

Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a população mundial em Abril de 2019 foi estimada em 7,7 bilhões de pessoas, a prevalência de Enxaqueca gira em torno de 11%.
Seguindo estes números são 874 milhões de seres humanos padecendo de Enxaqueca. Somente no Brasil são cerca de 30 milhões de pessoas.

Foi por entender que dores de cabeça não devem ser ignoradas e sim levadas a sério e tratadas que fundamos o CENTE (Centro Especializado no Tratamento de Enxaqueca: www.cente.net.br), uma clínica médica que aborda e trata há décadas de uma das formas mais frequentes de dor, que é a Enxaqueca.

Nestes anos de funcionamento, mais de 4 mil pacientes foram atendidos e cadastrados. A cada três meses retornam para uma nova avaliação. A cada ano pelo menos 120 novos pacientes buscam tratamento para as incômodas dores de cabeça em nossa clínica.

As dores de cabeça representam a décima das vinte maiores causas de procura a consultórios médicos e a quarta causa de procura a serviços de emergência (National Center for Health Statistics, EUA, 2002).

Um novo tratamento foi aprovado no Brasil pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa ), é a primeira medicação especifica para Enxaqueca. Trata-se de uma nova classe de medicamentos com anticorpos monoclonais, que agem inativando os receptores do neuropeptídeo vasoativo inflamatório CGRP (Da sigla do nome inglês: calcitonin-gene related peptide), que é produzido de forma exacerbada nos vasos cerebrais e terminações do nervo trigêmio de pessoas com enxaqueca.

A nova terapia atua na inibição deste peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, conhecido como CGRP, molécula responsável por desencadear as crises de Enxaqueca. E deverá ser aplicada por meio de uma injeção subcutânea mensal, através de um dispositivo similar a uma agulha de insulina. No próximo mês (Outubro de 2019), começará a ser comercializada no Brasil. E nossa clínica estará se credenciando para disponibilizar e prescrever este novo medicamento.

Este é o primeiro medicamento criado para prevenir enxaquecas, e essa nova droga pode tornar as crises de enxaqueca menos severas e reduzir a sua frequência em 50% ou mais, de acordo com estudos, além de não apresentar efeitos colaterais. Alguns pacientes chegaram inclusive a se livrar por completo da dor de cabeça.

Esta é a primeira de uma nova classe de medicamentos de ação prolongada para tratar enxaquecas.
Esta nova medicação representa uma nova esperança no tratamento da Enxaqueca. Portanto, com esta droga inicia-se uma nova era no tratamento das pessoas que sofrem da forma mais severa de dor de cabeça.

*Dr.Fernando Ortiz, neurologista, especialista em tratamento de dores de cabeça e Enxaqueca, diretor clínico do Centro Especializado no Tratamento de Enxaqueca: www.cente.net.br
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