ANVISA APROVA MEDICAMENTO INÉDITO PARA ENXAQUECA

O Pasurta (Erenumabe) é destinado à prevenção das crise de Enxaqueca.
A previsão é que o tratamento esteja disponível à partir de novembro deste ano.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 25 de Março, o primeiro tratamento específico para a prevenção da enxaqueca.
O Erenumabe é um medicamento biológico que reduz pela metade as terríveis e temíveis crises, em 50% dos pacientes, segundo os estudos realizados antes de seu lançamento.

Até hoje, todos os tratamentos contra enxaqueca agiam de forma indireta no tratamento da dor. O Erenumabe é o primeiro medicamento desenvolvido especificamente para a doença.
É injetável, e a seringa é semelhante à da aplicação de insulina para o diabetes, pode ser aplicada pelo próprio doente, no abdômen, no braço ou na perna.

Nos Estados Unidos, o medicamento foi aprovado em maio de 2018. Ainda não se sabe quanto custará o tratamento em nosso país.

O valor de venda de um medicamento só é definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) em até 90 dias após a aprovação da Anvisa. A definição do preço tem como base o menor custo praticado em uma lista de países em que o produto já é comercializado, como Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Espanha, França, Grécia, Itália, Portugal e EUA.

Fabricada pela Novartis, a previsão é que o Pasurta (nome comercial do Erenumabe) esteja disponível para os pacientes via clínicas para aplicações e delivery em seringas em dose única.
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NOVO MEDICAMENTO ESPECÍFICO PARA ENXAQUECA

Aprovado nos EUA e na Europa, Emgality (galcanezumabe) da Eli Lilly tem fácil administração, o que pode facilitar e aumentar a adesão por parte do paciente
A Anvisa acaba de aprovar no Brasil o Emgality (galcanezumabe), indicado para a prevenção em adultos que apresentem pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês. Em formato de caneta aplicadora, a terapia é composta por uma injeção subcutânea autoadministrável, uma vez por mês, com uma dose de ataque de 240 mg inicialmente. O dispositivo já vem pronto para uso e foi desenvolvido com o objetivo de minimizar o desconforto da aplicação e aumentar a adesão ao tratamento. A caneta é descartável, possui uma agulha de pequeno calibre e não visível, com dose única de 120mg e sem necessidade de ajuste. Além disso, conta com um mecanismo que permite confirmar a aplicação da dose.

A eficácia e segurança de Emgality em três estudos clínicos que reuniram mais de 2.500 pacientes. Os trabalhos que avaliaram pacientes com até 14 episódios de enxaqueca por mês mostraram, entre o primeiro e o sexto mês, uma redução de 50% no número de dias de enxaqueca em mais da metade dos pacientes estudados, atingindo 100% de redução em alguns casos.
A expectativa é de que Emgality (galcanezumabe) esteja disponível para comercialização em Outubro de 2019.

Sobre Emgality

Emgality (galcanezumabe) é um anticorpo monoclonal que se liga ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e bloqueia sua ligação ao receptor. O medicamento atua por meio de uma injeção subcutânea, uma vez por mês, com autoadministração facilitada por meio de uma caneta aplicadora.
Nova esperança surge para os sofredores de Enxaqueca.
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FDA APROVA FREMANEZUMABE COMO NOVA MEDICAÇÃO PREVENTIVA PARA ENXAQUECA

A Food and Drugs Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Fremanezumabe da farmacêutica Teva, comercializado com nome Ajovy®, para profilaxia de enxaqueca em adultos. O medicamento é um anticorpo monoclonal que inibe a molécula CGRP, que está relacionada à ativação da doença e duração da dor.

O medicamento, pode ser injetado em doses trimestrais, chegando a diminuir pela metade o número de crises de Enxaqueca.

A aprovação desta nova opção terapêutica baseou em dois estudos clínicos controlados com placebo. Participaram 2.0005 pacientes com enxaqueca incapacitante, tanto crônica como episódica, que utilizavam ou não outros tratamentos preventivos orais.

Os experimentos duraram 12 semanas e, como resultado, houve a redução de 50% ou mais nos dias com dor de cabeça por mês em 41% dos casos. Os eventos adversos mais comuns foram reações no local da injeção.

O Ajovy® estará disponível em dose de 225 mg, administrada mensalmente como injecção subcutânea, ou em dose de 675 mg de três em três meses (trimestral), administrados em três injeções subcutâneas. A medicação pode ser administrada no consultório por um profissional de saúde ou em casa pelo próprio paciente.
Este novo medicamento com resultados animadores traz novas esperança para os sofredores de Enxaqueca.
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SOFRE DE ENXAQUECA? PREPARE-SE PARA A CONSULTA COM O NEUROLOGISTA

O primeiro passo para quem sofre com constantes crises de dor de cabeça é procurar entender o seu diagnóstico e fazer um acompanhamento adequado com um neurologista, até porque o quadro clínico de cada paciente é individual.
Mais da metade dos adultos com a doença não tiveram um diagnóstico correto e, portanto, não são tratados. É importante saber que o acompanhamento médico tem como objetivo garantir qualidade de vida ao paciente.

Para o tratamento funcionar, permitindo que o paciente tenha uma vida mais próxima possível do normal, o empenho no tratamento precisa ser feita de ambos os lados. O neurologista faz a parte dele, mas é preciso que o paciente também ajude. Como ajudar o médico? O primeiro passo é levar informações detalhadas para as consultas.

Faça um diário da enxaqueca

Todo paciente deve fazer um diário da enxaqueca.  Nele, devem ser registrados detalhes do dia a dia. É importante detalhar ao máximo – isso ajudará o neurologista (e o próprio paciente) a perceber estímulos que provocam as dores de cabeça. As informações serão úteis para que o médico busque tornar o tratamento mais efetivo.

O diário precisa necessariamente registrar sintomas, datas e duração das crises, intensidade e localização da dor, ingestão de medicamentos, padrões de sono. A meta é identificar gatilhos, como noites mal dormidas, alimentos, ciclo menstrual, entre outros fatores.

Algumas perguntas que o médico poderá fazer

O neurologista fará perguntas ao paciente buscando coletar informações para chegar a um diagnóstico mais preciso. Então, o melhor é ir para a consulta com as respostas a estas perguntas:

- Há quanto tempo você tem as crises de dor de cabeça?

- Com que frequência elas ocorrem?

- Quais outros sintomas você sente?

- Já identificou gatilhos para as crises, o que as provoca?

- Descreva a dor (região da cabeça e intensidade).

- Está tomando algum tipo de analgésico por conta própria?

- Alguém muito próximo na família tem enxaqueca?

Procure se informar ao máximo e prestar muita informação

Na consulta, sempre procure extrair do médico o máximo de informação. Não fique com receio de perguntar nem vá pra casa com dúvidas. Um paciente bem orientado é bom para neurologista também. E conhecimento evita ansiedade ou preocupações desnecessárias. Leve anotadas suas perguntas para que não deixe o consultório sem ter as dúvidas respondidas.

Lembre-se, cooperando com o neurologista você pode reduzir as crises de dor de cabeça e o impacto delas na sua vida familiar e profissional.

NOVO MEDICAMENTO ESPECÍFICO PARA ENXAQUECA

Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a população mundial em Abril de 2019 foi estimada em 7,7 bilhões de pessoas, a prevalência de Enxaqueca gira em torno de 11%.
Seguindo estes números são 874 milhões de seres humanos padecendo de Enxaqueca. Somente no Brasil são cerca de 30 milhões de pessoas.

Foi por entender que dores de cabeça não devem ser ignoradas e sim levadas a sério e tratadas que fundamos o CENTE (Centro Especializado no Tratamento de Enxaqueca: www.cente.net.br), uma clínica médica que aborda e trata há décadas de uma das formas mais frequentes de dor, que é a Enxaqueca.

Nestes anos de funcionamento, mais de 4 mil pacientes foram atendidos e cadastrados. A cada três meses retornam para uma nova avaliação. A cada ano pelo menos 120 novos pacientes buscam tratamento para as incômodas dores de cabeça em nossa clínica.

As dores de cabeça representam a décima das vinte maiores causas de procura a consultórios médicos e a quarta causa de procura a serviços de emergência (National Center for Health Statistics, EUA, 2002).

Um novo tratamento foi aprovado no Brasil pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa ), é a primeira medicação especifica para Enxaqueca. Trata-se de uma nova classe de medicamentos com anticorpos monoclonais, que agem inativando os receptores do neuropeptídeo vasoativo inflamatório CGRP (Da sigla do nome inglês: calcitonin-gene related peptide), que é produzido de forma exacerbada nos vasos cerebrais e terminações do nervo trigêmio de pessoas com enxaqueca.

A nova terapia atua na inibição deste peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, conhecido como CGRP, molécula responsável por desencadear as crises de Enxaqueca. E deverá ser aplicada por meio de uma injeção subcutânea mensal, através de um dispositivo similar a uma agulha de insulina. No próximo mês (Outubro de 2019), começará a ser comercializada no Brasil. E nossa clínica estará se credenciando para disponibilizar e prescrever este novo medicamento.

Este é o primeiro medicamento criado para prevenir enxaquecas, e essa nova droga pode tornar as crises de enxaqueca menos severas e reduzir a sua frequência em 50% ou mais, de acordo com estudos, além de não apresentar efeitos colaterais. Alguns pacientes chegaram inclusive a se livrar por completo da dor de cabeça.

Esta é a primeira de uma nova classe de medicamentos de ação prolongada para tratar enxaquecas.
Esta nova medicação representa uma nova esperança no tratamento da Enxaqueca. Portanto, com esta droga inicia-se uma nova era no tratamento das pessoas que sofrem da forma mais severa de dor de cabeça.

*Dr.Fernando Ortiz, neurologista, especialista em tratamento de dores de cabeça e Enxaqueca, diretor clínico do Centro Especializado no Tratamento de Enxaqueca: www.cente.net.br
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Enxaqueca: um mal que afeta milhões de pessoas

Ter dor de cabeça já ruim, agora imagine conviver com crises de dor acompanhadas de sensibilidade à luz, ao som e náuseas. Essas são as características da enxaqueca, tipo de cefaleia que afeta 15 a cada cem brasileiros, cerca de 30 milhões de pessoas. Como consequência, há ainda o impacto social e emocional, o que leva a mudanças no dia a dia.
Segundo estudos 82% dos brasileiros que têm enxaqueca afirmam que sofrem com o impacto social das dores e relatam não conseguir cumprir todas as atividades diárias. Mais de 50% se sentem impossibilitados de comparecer a eventos sociais e 30% não conseguem praticar exercícios físicos.
Trata-se de uma doença complexa que envolve várias áreas do cérebro e tem como manifestação predominante a dor de cabeça. Os demais sintomas, como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz, som e odores, são o que diferencia a enxaqueca de uma dor de cabeça comum e determina o diagnóstico.
Outros fatores diferenciais são: o local da cabeça que dói (geralmente de um lado só); a intensidade (moderada a forte); e o tipo de dor (latejante). A ocorrência de crises de dor também é uma característica marcante. Exames de imagem ou laboratoriais não dão diagnóstico de enxaqueca, apenas excluem outras causas caso haja dúvida no diagnóstico.
Dos mais de 11 mil participantes desta pesquisa, 74% disseram que ficam, em média, 19 horas por mês isolados no escuro devido à enxaqueca. Mais de 80% têm dificuldades para dormir, sentem-se depressivos e não compreendidos. No entanto, 57% relataram pelo menos um aspecto positivo, como aprender a lidar com o quadro, tornando-se uma pessoa mais forte.
No Brasil, 42% associam enxaqueca à depressão e 20% têm autoestima baixa. Crises de enxaqueca e depressão podem estar relacionadas de maneiras variadas, ambas podem ser causadas por distúrbios químicos cerebrais similares e também podem se relacionar à genética.
Sobre enxaqueca o que se sabe é que fatores ambientais e genéticos podem desencadear as crises e um dos problemas recorrentes de quem sofre com a doença é a automedicação, e a busca por um neurologista acaba postergada para quando os sintomas se tornam graves. O diagnóstico costuma ser complexo, pois os sintomas podem sugerir outras doenças.
A doença também tem impacto nas atividades laborais dos pacientes, sendo que 45% dos brasileiros afirmam ter redução de desempenho e 17% alegam faltar ao trabalho devido à enxaqueca. Segundo a Organização Mundial da Saúde, o quadro é a sexta enfermidade mais incapacitante no mundo.
O tratamento para enxaqueca é feito de duas formas, que são até simultâneas: o tratamento agudo (sintomático), com medidas para cortar a crise quando ela já está instalada e o tratamento preventivo para evitar que venham as dores. Este último é o mais importante para tratar dores que são recorrentes, que ocorre três ou mais vezes por mês.
O paciente com enxaqueca deve ser tratado com drogas profiláticas e específicas, que são tomadas uma vez por dia. Elas atuam em vários mecanismos geradores da enxaqueca. São usados medicamentos antidepressivos, betabloqueadores, anticonvulsivantes, além de outras classes. Recentemente, medicações de uso subcutâneo, tomados uma vez por mês, têm mostrado resultado promissor pelo efeito positivo e boa tolerância.
Para quem recorre aos analgésicos quando as dores de cabeça surgem, cuidado aos usá-los sem tratar as causas da enxaqueca pode agravar o quadro. É como tomar antitérmico para febre de uma infecção bacteriana sem dar o antibiótico. As propagandas de analgésicos induzem os pacientes à automedicação e isso é muito prejudicial, pois leva a pessoa que sofre de enxaqueca a se iludir com o uso de medicações que não vão resolver o problema, apenas dar alívio temporário. Indo gradativamente piorando o quadro clínico. Portanto, se sofre com Enxaqueca, agende sua consulta no Centro Especializado no Tratamento de Enxaqueca, através do site: www.cente.net.br ou pelo Whatsapp: 12.99639.6954.

VIVA SEM DOR!

TRATE DE SUA ENXAQUECA!

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